Компьютерное моделирование » Обсуждения

Олег Демин
к.ф.-м.н.

Bookmark and Share




Модельный подход к разработке лекарств

дек 4, 2009 | 00:12
Уважаемые коллеги!
предлагаю Вашему вниманию следующую информацию. Каково Ваше мнение? Можно ли относиться к этому серьезно?
Модельный подход к разработке лекарств

В майском отчете 2004 года (Innovation or Stagnation: Challenge and Opportunity on the Critical Path to New Medical Products) Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA USA) признало систематическое применение модельного подхода к разработке лекарств в качестве важного исследования для повышения знаний о лекарственных препаратах и эффективности их разработки.

Разработка нового лекарства – это рискованная и дорогостоящая деятельность, которая включает различные этапы согласования и принятия решений. Модельный подход позволяет сочетать данные собственных исследований с литературными данными о конкурирующих препаратах и, таким образом, представляет собой мощное средство для принятия решений о выборе дозировки, успешности или неудаче дизайна исследований, а также о продолжении или прекращении испытаний. Этот подход может быть использован для объединения разнородных клинических и биомедицинских данных, создания единой программы клинических исследований, повзоляющей оптимизировать процесс клинических исследований лекарственного средства.

Использование модельного подхода для разработки лекарств позволяет

  • Облегчить и автоматизировать процесс управления и интерпретации данных КИ
  • Усовершенствовать и формализовать процесс принятия решений в процессе разработки лекарства
  • Объединить данные клинических исследований с данными из общедоступных литературных данных на базе математической модели

Модельный подход к разработке лекарств позволяет создавать математическое описание целого организма путем моделирования физиологических процессов распространения и доставки веществ, детальное описание вне- и внутриклеточных процессов, описываемых кинетическими моделями, а также теоретически вычислять соотношение между дозой и эффектом. Для этих целей в используются различные сочетания следующих методов:

  • Некомпартментный и компатментный подходы к ФК/ФД моделированию
  • Анализ биоэквивалентности и биодоступности
  • Фармакокинетическое моделирование основанное на физиологии (PBPK)
  • Аллометрическое шкалирование
  • Популяционный анализ
  • NLME-анализ (NONMEM™ software)
  • Кинетическое моделирование биохимических путей
  • Молекулярная динамика и докинг
  • Анализ научной литературы

Широкий диапозон методов системной биологии, используемых в модельном подходе к разработке лекарственных средств, позволяет создать модельные описания большого количества физиологических процессов, лежащих в основе таких серьезных заболеваний как:

  • Рак груди
  • Диабет II типа
  • Воспаление
  • Болезнь Альцгеймера
  • Болезнь Паркинсона
  • Туберкулез
  • Остеопороз, артрит
  • Инсульт, нарушение тромбообразования
  • СПИД

Комментарии  

Вам необходимо зайти или зарегистрироваться для комментирования
Горбунов Юрий — Модель лекарства
Для начала надо сделать математическую модель болезни организма. Очевидно, что это физиологический процесс во времени. Это крайне сложная задача, т.к. простая модель не позволяет получить достаточно адекватную реальности картину, а слишком сложная — потребует годы работы.
Говорить надо о процессе приема лекарства, т.е. схеме и дозах.
При этом надо учесть побочные эффекты и проч. факторы…
Вывод: мы имеем задачу оптимального управления с дискретно-непрерывной моделью (во времени). Это круто. Желаю успехов в Вашем безнадежном деле.
2010-02-17 09:23:33 · Ответить · · Ссылка